Assemblée générale des actionnaires - BELLUS Santé fait le point sur les progrès de l'entreprise et de sa situation financière



    LAVAL, QC, le 4 juin /CNW Telbec/ - BELLUS Santé inc. (TSX : BLU) (BELLUS
Santé ou la Société) a tenu son assemble générale des actionnaires
aujourd'hui. A cette occasion, la haute direction a présenté aux actionnaires
des mises à jour sur l'eprodisate (KIACTA(MC)) et les autres produits de son
portefeuille, sur les activités commerciales de VIVIMIND(MC), ainsi que sur
les finances et les activités de la Société.
    "Aujourd'hui, BELLUS Santé est ce que j'aime appeler une société
biopharmaceutique "virtuelle". Cela signifie que l'organisation a connu une
cure minceur pour se concentrer sur ses programmes de produits essentiels et
qu'elle accorde dorénavant une plus grande place aux conseillers et aux
ressources externes afin de maximiser son expertise interne" a déclaré Dr
Francesco Bellini, président du conseil, président et chef de la direction de
BELLUS Santé. "Il était primordial que notre Société se restructure et se
réinvente" a-t-il ajouté.
    BELLUS Santé a réduit avec succès son utilisation de liquidités ("taux
d'épuisement des fonds") à environ 2 millions $ CAN par mois. Afin d'y
parvenir, la Société a notamment coupé ses dépenses, allégé ses activités pour
se concentrer sur les programmes de produits essentiels, réduit son personnel
et donné en impartition de nombreux services de soutien. La Société a
également réorganisé sa structure d'entreprise, restructuré sa dette afin d'en
réduire significativement le niveau et a levé de nouveaux capitaux.

    Portefeuille de produits en développement

    Promédicament candidat NRM8499

    Au cours de la dernière année, BELLUS Santé a effectué d'importantes
analyses sur les données de son essai nord-américain de phase III sur le
tramiprosate (ALZHEMED(MC)) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA).
Les résultats d'analyse des sous-groupes semblent prometteurs. Les résultats
obtenus avec un modèle "ajusté par mesures répétées à effets mixtes"
proviennent d'un sous-groupe de 474 patients porteurs de l'allèle ApoE4, un
marqueur génétique bien validé pour la MA et un gène qui semble augmenter le
risque de développement la maladie aussi associé à une progression plus sévère
de la maladie. Des écarts statistiquement significatifs entre les groupes
traités sur placebo et avec le tramiprosate ont été observés sur 18 mois de
traitement. Ces écarts favorisent le tramiprosate quant aux changements de
l'ADAS-Cog et du CDR-SB, respectivement des mesures de la fonction cognitive
et de la performance globale. Considérant leur importance pour l'avancement de
traitements potentiels dans le domaine de la MA, la Société cherchera à
publier ces résultats le plus tôt possible.
    Par conséquent, BELLUS Santé ira de l'avant avec le développement du
promédicament candidat NRM8499. La Société prévoit compléter l'essai de phase
I sur le NRM8499 d'ici la fin de 2009 et compte initier l'an prochain un essai
de phase II au cours duquel la Société visera à se concentrer sur les patients
dont l'ApoE4 est positif. BELLUS Santé est confiante qu'il s'agira d'un
produit à succès offrant une grande valeur ajoutée à l'arsenal des traitements
de la MA.

    Epro disate (KIACTA(MC))

    BELLUS Santé est présentement en négociation avec plusieurs parties en
vue d'une entente potentielle sur l'eprodisate (KIACTA(MC)) et espère signer
une entente finale au cours des prochains mois. Comme tout le travail
préparatoire est déjà complété, une fois cette entente signée, le second essai
confirmatoire de phase III sur l'eprodisate (KIACTA(MC)) sera initié. Le
design de cet essai confirmatoire est complété et la Food and Drug
Administration des Etats-Unis ainsi que l'Agence européenne du médicament ont
déjà approuvé le protocole et l'analyse statistique prévue. L'étude sera
effectuée auprès d'environ 190 patients recrutés dans 35 sites et qui seront
suivis sur 24 mois.
    L'eprodisate (KIACTA(MC)) est un produit candidat de recherche pour le
traitement de l'amylose amyloide A, une maladie dévastatrice et
potentiellement mortelle provoquée par le dépôt de protéines amyloides dans
certains des principaux organes, entraînant leur défaillance et,
éventuellement, leur insuffisance.

    NC-503

    Le NC-503 (eprodisate) est à l'étude pour le traitement du diabète de
type II ainsi que certaines caractéristiques du syndrome métabolique. L'essai
clinique de phase II est actuellement en cours au Canada et a progressé
considérablement. Le principal objectif de cet essai clinique est de démontrer
que le NC-503 contrôle efficacement les taux de glucose sérique, soit seul ou
en complément à d'autres médicaments oraux contre le diabète. Environ 120
patients sont actuellement randomisés et les résultats intérimaires devraient
être disponibles au début du second semestre de 2009.
    Les résultats d'un modèle éprouvé sur les rats portant sur le diabète et
le syndrome métabolique ont démontré que, comparativement au groupe de
contrôle, le NC-503 diminue les taux de glycémie chez les rats de Zucker
diabétiques et obèses, tout en préservant 40 % plus de cellules des îlots
pancréatiques (cellules sécrétant de l'insuline). Ils ont aussi montré un
certain effet protecteur sur la fonction rénale.

    OVOS Santé Naturelle - VIVIMIND(MC)

    OVOS Santé Naturelle, la filiale en propriété exclusive de BELLUS Santé,
a lancé VIVIMIND(MC) (homotaurine) en septembre 2008. Les consommateurs
canadiens peuvent maintenant se procurer VIVIMIND(MC) dans 3 500 points de
vente, soit des chaînes d'alimentation, de pharmacies et de grandes surfaces
ainsi que dans des magasins de santé naturelle.
    OVOS Santé Naturelle continue à investir dans la stratégie promotionnelle
et clé-en-main pour VIVIMIND(MC) et à mettre à profit cette expérience afin de
développer des occasions de commercialisation à l'échelle mondiale pour cette
marque.
    "Notre principale priorité est de conclure une ou plusieurs ententes de
partenariat pour VIVIMIND(MC). L'élément clé afin d'y parvenir est l'obtention
des approbations réglementaires dans différentes juridictions à travers le
monde. A court terme, nous visons le Canada, les Etats-Unis et l'Union
européenne. Il va sans dire que nous déployons actuellement beaucoup d'efforts
en vue d'obtenir ces approbations et nous espérons y parvenir au cours de la
prochaine année" a affirmé M. Gary Schmid, président et chef de la direction
d'OVOS Santé Naturelle Inc.
    VIVIMIND(MC) est un produit de santé naturelle fondé sur la science. Il a
été prouvé que VIVIMIND(MC) protège la mémoire grâce à l'homotaurine, un
ingrédient d'origine naturelle que l'on retrouve dans les algues. Quinze
années de recherches scientifiques, y compris des essais cliniques auprès de
plus de 2 000 personnes au Canada, aux Etats-Unis et en Europe, ainsi que
l'investissement de millions de dollars sous-tendent l'affirmation d'OVOS
Santé Naturelle que VIVIMIND(MC) protège la mémoire. VIVIMIND(MC) vise les
personnes en santé âgées de 50 ans et plus.

    Articles pour publication dans des revues révisées par des pairs

    Quatre articles faisant état des résultats de l'essai nord-américain de
phase III de tramiprosate sur la MA ont été soumis pour publication à des
revues révisées par des pairs. Deux articles ont été acceptés pour publication
à ce jour, témoignant de la crédibilité du programme sur le tramiprosate.

    Mise à jour sur le plan financier

    BELLUS Santé annonce aussi la conclusion de la seconde et dernière
tranche de son financement de 20,5 millions $ CAN annoncé antérieurement.
    BELLUS Santé a tiré un produit brut de 10 millions $CA de l'émission de
nouveaux billets convertibles (5 millions $ CAN provenant de Vitus Investments
III Private Limited et 5 millions $ CAN provenant de Entreprises Victoria
Square Inc.). BELLUS Santé a reçu une deuxième tranche de 10,5 millions $ CAN
(5 millions $ CAN provenant de Vitus Investments III Private Limited et 5,5
millions $ CAN provenant de Entreprises Victoria Square Inc.) et a émis des
billets subséquents en contrepartie d'un capital global de 10,5 millions $
CAN. Les modalités des billets subséquents sont identiques à celles des
billets émis par BELLUS Santé le 16 avril.

    Membres du conseil d'administration et de l'équipe de direction

    Dans le contexte de la restructuration de la Société, le conseil
d'administration de BELLUS Santé a été renouvelé. BELLUS Santé a accueilli MM.
Charles Cavell, Pierre Larochelle, Joseph Rus et Roberto Bellini au sein de
son conseil d'administration et a exprimé sa reconnaissance et ses
remerciements aux membres dont le mandat s'est terminé avec la clôture de
l'assemblée générale des actionnaires de la Société.
    Dr Francesco Bellini a également informé les actionnaires qu'à la
signature d'une entente de partenariat relativement à l'eprodisate
(KIACTA(MC)) ou à OVOS Santé Naturelle, il considérera que BELLUS Santé amorce
un nouveau cycle de son développement. A ce moment, il demandera au conseil
d'administration de commencer à chercher activement quelqu'un pouvant le
remplacer à titre de président et chef de la direction de la Société.

    A propos de BELLUS Santé

    BELLUS Santé est une société internationale du domaine de la santé qui se
consacre au développement et à la commercialisation de produits en vue
d'offrir des solutions novatrices en matière de santé répondant à des besoins
critiques non satisfaits.

    Pour communiquer avec BELLUS Santé

    Pour obtenir plus de renseignements sur BELLUS Santé et ses programmes de
développement de médicaments, veuillez composer le numéro sans frais
1-877-680-4500 au Canada ou aux Etats-Unis ou visitez le site Web
www.bellushealth.com.

    Certaines déclarations contenues dans ce communiqué, à l'exception des
déclarations de faits qui sont vérifiables indépendamment à la date des
présentes, peuvent constituer des déclarations prospectives. Ces déclarations,
formulées d'après les attentes actuelles de la direction, comportent par le
fait même de nombreux risques et de nombreuses incertitudes, connus ou
inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de BELLUS Santé inc.
Ces risques comprennent, notamment : la capacité à obtenir sans délai du
financement sur les marchés actuels, l'effet de la conjoncture économique en
général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique ou nutraceutique, des
changements réglementaires dans les territoires où le groupe BELLUS Santé fait
des affaires, la volatilité du marché boursier, la disponibilité et les
modalités du financement, les fluctuations de coûts, les changements dans
l'environnement concurrentiel découlant des fusions, l'éventualité que les
résultats réels puissent différer à la suite de l'exécution de la vérification
définitive et de qualité contrôlée des données et des analyses, ainsi que
d'autres risques dont il est question dans les documents publics de BELLUS
Santé inc. En conséquence, les résultats réels peuvent différer sensiblement
de ceux prévus dans les déclarations prospectives. Le lecteur ne doit pas
accorder une confiance exagérée aux déclarations prospectives incluses dans ce
communiqué. Ces déclarations ne sont valables qu'à la date où elles sont
faites, et BELLUS Santé inc. n'a pas l'obligation et nie toute intention de
mettre à jour ou de revoir ces déclarations à la suite de quelque événement ou
circonstance que ce soit, à moins qu'elle n'y soit tenue aux termes de la
législation ou de la réglementation applicable. Veuillez consulter la notice
annuelle de BELLUS Santé inc. pour connaître d'autres facteurs de risque
susceptibles d'influer sur le groupe BELLUS Santé et ses affaires.




Renseignements :

Renseignements: Michelle Stein, Spécialiste, Communications
d'entreprise, (450) 680-4573, mstein@bellushealth.com


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