AKELA Pharma annonce des résultats positifs pour le second volet de l'étude clinique de phase IIB du Fentanyl TAIFUN(R)



    www.akelapharma.com
    Symbole à la bourse de Toronto: AKL

    MONTREAL, le 5 sept. /CNW Telbec/ - AKELA Pharma Inc. (TSX: AKL)
("AKELA"), une société de développement de médicaments ciblant le marché des
médicaments administrés par inhalation, de la douleur et du SNC, a annoncé
aujourd'hui des résultats positifs pour le second volet à double-insu de son
essai clinique de phase IIB du Fentanyl TAIFUN(R). Les résultats ont démontré
des différences statistiquement significatives comparativement au placebo pour
les données d'efficacité primaire et secondaire mesurées, le tout résultant
ainsi en un soulagement plus rapide et supérieur de la douleur. Fentanyl
TAIFUN(R) est la formulation à action rapide du Fentanyl utilisant
l'inhalateur à poudre sèche de la Société, TAIFUN(R), pour le traitement des
douleurs aigues liées au cancer.
    50 patients ont été répartis de façon aléatoire et inscrits au second
volet de cette étude. Chez les sujets retenus pour fins de traitement, le
temps médian du soulagement significatif de la douleur pour le groupe du
Fentanyl TAIFUN(R) tel que mesuré à l'aide d'une diminution d'un minimum de
2 points sur l'échelle numérique de douleur était de 5.2 minutes, ce qui a été
statistiquement significativement plus rapide lorsque comparé au placebo
(P=0.007). La différence moyenne pour la somme des différences d'intensité de
la douleur (SPID) a aussi été statistiquement significative en faveur du
Fentanyl TAIFUN(R) pour l'épisode complet de douleur de 60 minutes (P=0.050).
Ceci étant déjà apparent dans les données de l'échelle numérique de douleur
jusqu'à 15 minutes (P=0.008) lorsque comparé au placebo.
    "Nous sommes extrêmement satisfait d'avoir démontré sans l'ombre d'un
doute le soulagement supérieur et plus rapide de la douleur procuré aux
patients à l'aide du Fentanyl TAIFUN(R). Les données et connaissances
additionnelles accumulées lors de cet essai clinique, ainsi que la rétroaction
positive de la part des autorités réglementaire lors des récentes rencontres
de fin d'étude de phase II nous rendent confiants pour la préparation de nos
protocoles d'essai de phase III." a mentionné Dr. Halvor Jaeger, chef de la
direction d'Akela Pharma.
    La phase IIb du Fentanyl TAIFUN(R) était un essai clinique multicentrique
et multinational chez des patients cancéreux en thérapie de maintenance
opiacée pour douleur persistante. Le premier volet de cet essai de titrage de
dose, ouvert et à volet unique visait l'évaluation de la dose individuelle
requise pour l'obtention d'un soulagement significatif à l'aide du Fentanyl
TAIFUN(R) lors de traitement de douleur aigue reliée au cancer. Le second
volet comprenait des patients provenant du volet ouvert répartis de façon
aléatoire et ayant reçu soit les doses de titrage ou le placebo.
    La douleur chronique associée à des cancers en phase avancée est
habituellement traitée à l'aide de puissants analgésiques opiacés tel que le
Fentanyl. Les épisodes de douleur aigue surviennent brusquement et d'intense
pointe de douleur traverse la médication de longue durée telle que les timbres
ou tablettes à libération contrôlée. Les épisodes de douleurs aigues se
produisent jusqu'à plusieurs fois par jour chez les patients cancéreux.

    Appel conférence :

    Akela tiendra un appel conférence ce mercredi 5 septembre à 11 h.00. Les
personnes intéressées peuvent également accéder à cette conférence par le
biais d'une diffusion sur Internet sur le site www.akelapharma.com
    Le numéro pour assister à la conférence téléphonique est le
1-800-731-5319. Il sera également possible de réécouter la conférence
téléphonique jusqu'au mercredi, 12 septembre 2007. Les numéros de téléphone
pour accéder à cette rediffusion sont les 416-640-1917 et 1-877-289-8525 avec
le code 21245927#.

    A propos d'Akela Pharma

    Akela est une société de développement de médicaments ciblant le marché
des médicaments administrés par inhalation, de la douleur et du SNC, un marché
en plein essor et évalué à plusieurs milliards de dollars. Son principal
produit est conçu pour le traitement des épisodes de douleur aigue provoquée
par certains types de cancer. Il s'agit d'une formulation à action rapide du
Fentanyl utilisant la plate-forme technologique d'inhalation sous forme de
poudre sèche TAIFUN(R) développée par la société et déjà approuvée en Europe
pour le traitement de l'asthme. De plus, le portefeuille de produits d'Akela
comprend des médicaments destinés aux traitements de maladies respiratoires
telles que l'asthme, les BPCO, les désordres reliés aux déficiences de
l'hormone de croissance ainsi que des formulations visant à prévenir l'abus de
substances contrôlées.
    Les actions ordinaires d'Akela sont négociées à la Bourse de Toronto
("TSX") sous le symbole "AKL" et approximativement 82.3 millions d'actions
sont présentement en circulation.

    CE COMMUNIQUE COMPREND CERTAINS ENONCES BASES SUR LES PREVISIONS
ACTUELLES ET/OU LES ATTENTES D'AKELA PHARMA INC. AINSI QUE SUR SON RENDEMENT,
SES ACTIVITES ET SES STRATEGIES FUTURES. PAR LE FAIT MEME, CES ENONCES
PRESENTENT DONC DES RISQUES, DES HYPOTHESES ET DES INCERTITUDES. LES RESULTATS
ET LES EVENEMENTS REELS PEUVENT DONC VARIER DE FACON SIGNIFICATIVE.
    %SEDAR: 00003466EF c5175




Renseignements :

Renseignements: visitez le site Internet d'Akela à l'adresse suivante: 
www.akelapharma.com ou encore, communiquez avec: Frédéric Dumais,
Vice-président, relations avec les investisseurs, (514) 315-3330; Téléc.:
(514) 315-3325

Profil de l'entreprise

Akela Pharma Inc

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