AEterna Zentaris présente des résultats de phase 1 sur AEZS-112 chez des patients atteints de cancer avancé et de lymphomes, à l'assemblée annuelle de l'American Association for Cancer Research à Denver



    QUEBEC, le 22 avr. /CNW Telbec/ - AEterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ,
NASDAQ : AEZS), une société biopharmaceutique internationale spécialisée en
endocrinologie et en oncologie, a présenté aujourd'hui une affiche résumant
les résultats de phase 1 sur son composé AEZS-112, un inhibiteur de tubuline
et de topoisomérase II actif par voie orale, chez des patients atteints de
cancer avancé ou de lymphomes. Ce composé pourrait s'avérer une nouvelle
approche thérapeutique pour le traitement du cancer. L'affiche a été présentée
à l'assemblée annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR) à
Denver au Colorado.
    L'affiche #5567 intitulée, "Phase I dose-escalation, safety, and
pharmacokinetic study on weekly oral AEZS-112, a small molecule anti-cancer
agent in patients with advanced cancer and lymphoma", D.W. Northfelt, passe en
revue les résultats de cette étude de phase 1 conçue afin d'évaluer
l'innocuité, la tolérabilité et les analyses pharmacocinétiques de doses
progressives d'AEZS-112, chez des patients atteints des divers types de cancer
mentionnés ci-dessus.

    Résultats

    Au cours de la première partie, on a observé 22 patients (12 hommes/10
femmes) qui avaient reçu 7 régimes de doses variant de 13 à 800 mg/semaine. En
tout, 62 cycles de traitements ont été administrés. Au cours de la deuxième
partie, on a observé 22 patients (12 hommes/10 femmes) à qui on avait
administré 5 régimes de doses variant de 120 à 600 (=200x3) mg/semaine. En
date du 1er avril 2009, 62 cycles de traitement avaient été administrés
(médiane 3,2/patient); le traitement était toujours en cours auprès de 8
patients. On a observé 16 cas de stabilisation de la maladie sur une période
de plus de 12 semaines; 4 autres patients étaient encore en traitement sur une
période de moins de 12 semaines. Des cas de stabilisation de la maladie sur
des périodes prolongées variant de 20 à 39 + semaines ont été observés chez 9
patients atteints des types de cancer primaire suivants : trachée (39+),
langue (30+), thyroide (29+), prostate et mélanome (28), cancer du poumon non
à petite cellule (26+), pancréas et 2x colorectal (20).
    A l'exception d'un patient ayant eu des problèmes gastro-intestinaux
antérieurs et qui a eu des réactions gastro-intestinales limitant la dose
ainsi qu'une perte d'électrolyte à une dose de 200x3 mg/semaine, aucun effet
secondaire cliniquement pertinent ou changement de paramètres de laboratoire
lié au composé n'a été constaté. AEZS-112 a démontré une stabilité métabolique
dans le plasma humain. Tel que prévu dans les modèles de pharmacocinétique
basés sur les données de la première partie de l'étude, un régime de doses
fractionnées conduit à des valeurs plus élevées des concentrations
plasmatiques maximales et minimales après administration de doses comparables.

    Conclusions

    
    - AEZS-112 a été bien toléré au cours de régimes de traitements répétés;
    - Jusqu'à maintenant, une dose maximale tolérable pour une administration
      hebdomadaire n'a pas été déterminée;
    - Les cas de stabilisation de la maladie sur des périodes prolongées au
      cours des deux parties de l'étude sont des éléments encourageants.
    

    Information sur AEterna Zentaris

    AEterna Zentaris Inc. est une société biopharmaceutique internationale
spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de
thérapies en endocrinologie et en oncologie. Des renseignements
supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site
Internet à l'adresse www.aezsinc.com.

    Enoncés prospectifs

    Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform
Act of 1995 des Etats-Unis. Les déclarations qui ne constituent pas des faits
historiques, notamment les déclarations précédées ou suivies des mots suivants
ou comprenant les mots suivants, tels que "croit", "prévoit", "compte",
"projette", "s'attend", "estime", "environ" et l'emploi du futur, du
conditionnel ou de la forme négative ou d'autres variations de ces termes ou
de termes comparables, constituent des énoncés prospectifs. Ces déclarations
reflètent l'avis, les intentions, les stratégies et les projets actuels de la
direction et sont fondées sur certaines hypothèses. Les énoncés prospectifs
comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes
qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent
considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et
incertitudes comprennent, entre autres, le fait de savoir si AEterna Zentaris
réussira à mettre en oeuvre ou non ses stratégies commerciales, la
disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D,
la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité
d'AEterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur
pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution
générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter
les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des
commissions des valeurs mobilières du Canada et des Etats-Unis, où se trouvent
d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés
prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder
une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage
pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le
résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de
refléter des résultats, événements ou des développements futurs à moins d'y
être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.




Renseignements :

Renseignements: Relations avec les investisseurs: Ginette Vallières,
Coordonnatrice, relations avec les investisseurs, (418) 652-8525, poste 265,
gvallieres@aezsinc.com; Relations médias: Paul Burroughs, Directeur des
communications, (418) 652-8525, poste 406, pburroughs@aezsinc.com

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