AEterna Zentaris passe à la seconde étape du recrutement de patientes pour l'étude de phase 2 sur le cancer des ovaires avec le composé novateur AEZS-108



    QUEBEC, le 2 oct. /CNW Telbec/ - AEterna Zentaris Inc. (NASDAQ : AEZS ;
TSX : AEZ), une société biopharmaceutique internationale spécialisée en
endocrinologie et en oncologie, a annoncé aujourd'hui qu'elle a entamé la
seconde étape du recrutement de patientes de son étude de phase 2 en cancer
des ovaires avec AEZS-108, un composé agoniste du facteur de libération de
l'hormone lutéinisante (LHRH), auquel est liée la doxorubicine. La décision de
passer à la seconde étape du recrutement de patientes fait suite à des données
récentes de la première étape de l'étude qui ont permis d'observer deux cas de
réponse partielle parmi les patientes atteintes d'un cancer des ovaires
résistant aux dérivés du platine. Cette étude s'inscrit dans un programme de
phase 2 sur des cancers gynécologiques dont le recrutement des patientes avait
débuté en décembre 2007. Ce programme multi-centres, ouvert, sans traitement
comparatif, comprendra jusqu'à 82 femmes atteintes de tumeurs cancéreuses de
l'endomètre et des ovaires exprimant des récepteurs du LHRH. L'objectif
principal de l'étude est d'évaluer le taux de réponse tumorale partielle ou
complète selon les critères Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
(RECIST) et/ou Gynaecologic Cancer Intergroup Guidelines (GCIG). Le programme
est mené dans 15 centres en Europe sous la supervision de l'investigateur
principal, Prof. Gunter Emons, M.D., du Georg-August-University, Institute of
Gynaecology and Obstetrics de Gvttingen, en Allemagne.
    "Ces indices préliminaires sur l'efficacité potentielle de notre composé
principal en oncologie, AEZS-108 sont encourageants pour les patientes
atteintes du cancer des ovaires", a déclaré Paul Blake, M.D., premier
vice-président et chef des affaires médicales d'AEterna Zentaris. "Nous
croyons que notre approche, qui consiste à cibler spécifiquement les tumeurs
exprimant des récepteurs du LHRH avec l'agent cytotoxique doxorubicine, est
l'élément clé qui pourrait conduire à une augmentation des bienfaits cliniques
pour les patientes. Enfin, nous prévoyons divulguer les résultats complets au
cours des prochains mois, résultats qui seront déterminants dans l'élaboration
des prochaines étapes du développement clinique de ce composé novateur."
    Juergen Engel, Ph.D., président et chef de la direction d'AEterna
Zentaris d'ajouter, "Ces résultats confirment les premiers signes d'activité
anticancéreuse observés lors de note étude de phase 1 avec ce nouveau concept
ciblé que nous avons développé en collaboration avec Dr Andrew Schally,
lauréat d'un Prix Nobel."

    Information sur l'étude de phase 2

    Intitulée, "The antitumoral activity and safety of AEZS-108 (AN-152), a
LHRH agonist linked doxorubicin in women with LHRH-receptor positive
gynaecological tumors", cette étude européenne multi-centres, ouverte, sans
traitement comparatif de phase 2, a comme objectif principal d'évaluer le taux
de réponse tumorale partielle ou complète selon les critères RECIST et/ou
GCIG. Le temps de progression, la survie, la toxicité ainsi que les effets
secondaires sont parmi les objectifs secondaires visés. L'étude comprendra
jusqu'à 82 patientes (jusqu'à 41 ayant un cancer des ovaires réfractaire à la
platine et jusqu'à 41 atteintes d'un cancer disséminé de l'endomètre). Les
patientes se voient administrer une perfusion intraveineuse de 267 mg/m2
d'AEZS-108 pendant deux heures à un rythme constant, chaque Jour 1 d'un cycle
de 21 jours, (trois semaines). La durée suggérée du traitement est de
six cycles de trois semaines. Des renseignements supplémentaires sur cette
étude sont disponibles au www.clinicaltrials.gov.

    Résultats de l'étude de phase 1 antérieure

    Le 3 juin 2007, dans le cadre de l'assemblée annuelle de l'American
Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, la Société a présenté les
résultats positifs d'une étude de phase 1 ouverte, multi-centres, à groupes
séquentiels et à doses progressives sur le composé AEZS-108. L'étude avait été
menée auprès de 17 patientes atteintes de cancers gynécologiques exprimant des
récepteurs du LHRH. L'administration d'AEZS-108 s'est faite par perfusion
intraveineuse d'une durée de deux heures à des doses de 10, 20, 40, 80, 160 et
267 mg/m2. A 160 mg/m2, six patientes ont reçu un total de 32 régimes; à
267 mg/m2, sept patientes ont reçu un total de 27 régimes. La plupart des
patientes avaient préalablement reçu divers types de chimiothérapie.
    L'étude a démontré qu'AEZS-108 a été bien toléré par les patientes ayant
des tumeurs gynécologiques. De plus, AEZS-108 est le premier médicament en
étude clinique à cibler l'activité cytotoxique de doxorubicine spécifiquement
chez des tumeurs exprimant des récepteurs du LHRH. Enfin, on a observé des
signes d'activité anti-tumorale chez sept des 13 patientes ayant reçu des
doses de 160 ou 267 mg/m2 d'AEZS-108 dont trois cas de réponse complète ou
partielle.

    Information sur AEZS-108

    AEZS-108 représente un concept ciblé novateur en oncologie misant sur
l'utilisation d'un peptide cytotoxique conjugué ciblé, soit une molécule
hybride composée d'un vecteur peptidique synthétique et d'un agent cytotoxique
bien connu, la doxorubicine. La conception de ce produit permet la fixation
spécifique et la captation sélective du cytotoxique conjugué par des tumeurs
exprimant des récepteurs du LHRH. La fixation d'AEZS-108 à des cellules
cancéreuses exprimant ces récepteurs, résulte en son accumulation dans les
tissus malins. Cette fixation est suivie d'une internalisation et d'une
rétention de l'agent cytotoxique, doxorubicine, dans les cellules. Ainsi,
puisqu'ils ciblent des cellules spécifiques, les cytotoxiques conjugués
pourraient s'avérer moins toxiques, causer moins d'effets secondaires et être
plus efficaces dans des essais in vivo pour inhiber la croissance des tumeurs
que les agents cytotoxiques non conjugués/non liés respectifs.

    Information sur le cancer des ovaires et de l'endomètre

    Le cancer des ovaires est l'une des maladies gynécologiques malignes les
plus communes et la cinquième cause la plus fréquente de décès chez les
femmes. La plupart des cas de décès surviennent chez des femmes âgées entre
50 et 75 ans. Dans l'ensemble, le cancer des ovaires représente 4 % de tous
les diagnostiques de cancer chez les femmes et 5 % de tous les décès liés au
cancer. Annuellement, on estime à près de 26 000 le nombre de nouveaux cas de
cancer des ovaires et à 17 000 le nombre de décès liés à cette maladie sur le
continent européen (Source : Gynecologic Oncology, Volume 92, Issue 3,
March 2004, Pages 819-826).
    Le cancer de l'endomètre est la maladie gynécologique maligne la plus
répandue et la cause de 6 % de tous les décès dus au cancer chez les femmes.
La majorité des cas sont décelés chez les femmes post-ménopausées ; la plupart
d'entre elles développent ce cancer au cours de leur sixième décennie.
Annuellement en Europe, on dénombre environ 38 000 nouveaux cas de cancer de
l'endomètre et 9 000 décès liés à cette maladie (Source : Annals of Oncology
15:1149-1150, 2004).

    Information sur AEterna Zentaris Inc.

    AEterna Zentaris Inc. est une société biopharmaceutique internationale
spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de
thérapies en endocrinologie et en oncologie. Des renseignements
supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site
Internet à l'adresse www.aeternazentaris.com.

    Enoncés prospectifs

    Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform
Act of 1995 des Etats-Unis. Les déclarations qui ne constituent pas des faits
historiques, notamment les déclarations précédées ou suivies des mots suivants
ou comprenant les mots suivants, tels que "croit", "prévoit", "compte",
"projette", "s'attend", "estime", "environ" et l'emploi du futur, du
conditionnel ou de la forme négative ou d'autres variations de ces termes ou
de termes comparables, constituent des énoncés prospectifs. Ces déclarations
reflètent l'avis, les intentions, les stratégies et les projets actuels de la
direction et sont fondées sur certaines hypothèses. Les énoncés prospectifs
comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes
qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent
considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et
incertitudes comprennent, entre autres, le fait de savoir si AEterna Zentaris
réussira à mettre en oeuvre ou non ses stratégies commerciales, la
disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D,
la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité
d'AEterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur
pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution
générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter
les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des
commissions des valeurs mobilières du Canada et des Etats-Unis, où se trouvent
d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés
prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder
une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage
pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le
résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de
refléter des résultats, événements ou des développements futurs à moins d'y
être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.




Renseignements :

Renseignements: Relations investisseurs: Dennis Turpin, Premier
vice-président et chef de la direction financière, (418) 652-8525 poste 242,
dturpin@aezsinc.com; Relations médias: Paul Burroughs, Directeur des
communications, (418) 652-8525 poste 406, pburroughs@aezsinc.com

Profil de l'entreprise

Aeterna Zentaris Inc.

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