AEterna Zentaris : son partenaire Keryx présente les résultats de phase 1 et phase 2 sur le composé anti-cancer, perifosine à l'assemblée de l'ASCO



    Les résultats ont démontré un taux général de bienfaits cliniques de
    52 %, ce qui se compare avantageusement à l'activité des inhibiteurs mTOR

    QUEBEC, QC, le 4 juin /CNW Telbec/ - AEterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ;
NASDAQ : AEZS), une société biopharmaceutique internationale spécialisée en
endocrinologie et en oncologie, a annoncé aujourd'hui que son partenaire,
Keryx Biopharmaceuticals (NASDAQ : KERX), a présenté une affiche sur les
résultats de phase 1 et phase 2 sur perifosine, un composé oral anti-cancer
inhibiteur de la transduction du signal, pour le traitement de patients
atteints de sarcomes avancés. Les résultats des études de phase 1 et phase 2
sur perifosine ont démontré un taux général de bienfaits cliniques (CBR) de
52 %, ce qui se compare avantageusement à l'activité des inhibiteurs du mTOR.
L'affiche intitulée, "Perifosine (P) an active agent in the treatment of
patients with advanced sarcoma" : R. Birch, S. Chawla, J. Nemunaitis, P.
Savage, P. Kaiser, A. Spira, A. Cervera, E. Middleman, E. Sausville,
M. Knowling, I. Henderson, a été présentée le dimanche 3 juin 2007 à
l'assemblée annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se
tient présentement à Chicago.
    "Les résultats des études de phase 1 et phase 2 sont très encourageants
puisqu'ils confirment l'activité de perifosine en tant qu'agent
monothérapeutique auprès de patients atteints de sarcomes avancés, une
activité comparable à celle des inhibiteurs mTOR", a déclaré David J. Mazzo,
Ph. D., président et chef de la direction d'AEterna Zentaris.

    Préambule

    Perifosine est un alkylphospholipide oral novateur qui cible le mécanisme
d'action PI3K en amont des mTOR en inhibant la phosphorylation d'Akt.
L'activité de perifosine sur les sarcomes a maintenant été évaluée sur 145
patients prenant part à l'une des trois études de phase 1 ou aux quatre études
de phase 2. Cinq de ces études ont été publiées.

    Méthode

    Catégories de posologies:

    
    -------------------------------------------------------------------------
    Dose faible                          Dose forte
    -------------------------------------------------------------------------
    Hebdomadaire 900 mg ou moins         Hebdomadaire 1200 mg ou 1500 mg
    -------------------------------------------------------------------------
    Dose initiale 900 mg ou moins        Dose initiale 1200 mg ou plus
    -------------------------------------------------------------------------
    Dose quotidienne 100 mg ou moins     Dose quotidienne 150 mg ou plus
    -------------------------------------------------------------------------


    Pour les études de phase 1, les posologies étaient les suivantes : dose
hebdomadaire 100-800 mg ; dose initiale de 300-1800 mg au Jour 1 suivie d'une
dose quotidienne de 50-150 mg pour les jours 2 à 21 à tous les 28 jours ; dose
initiale de 400-900 mg et une dose quotidienne de 50-100 mg en continu.
    Pour les études de phase 2, les posologies étaient les suivantes : dose
initiale de 900 mg au Jour 1 et une dose quotidienne de 150 mg pour les jours
2 à 21 à tous les 28 jours ; dose initiale de 900 mg et une dose quotidienne
en continu de 100 mg ; une dose quotidienne en continu de 50 mg sans dose
initiale ; et une dose hebdomadaire de 900-1500 mg. La dose initiale a été
réduite pour le cycle 2+ lors des posologies sur 28 jours.

    Résultats

    145 patients atteints de sarcomes chez lesquels on a évalué le CBR ont été
recrutés avant le 31 décembre 2006 pour les études. On a constaté une réponse
partielle pour chacune des indications suivantes : un chondrosarcome, un
chondrosarcome myxoide non-osseux, un léiomyosarcome et une tumeur desmoide.
    Chez 52 patients ayant reçu des doses faibles et chez lesquels on pouvait
pleinement évaluer le CBR, le CBR s'établissait à 52 % dont 4 réponses
partielles et 23 stabilisations de la maladie à (greater than or equal to) 4
mois ;
    Chez 30 patients ayant reçu des doses fortes et chez lesquels on pouvait
pleinement évaluer le CBR, le CBR s'établissait à 53 % dont 16 stabilisations
de la maladie à (greater than or equal to) 4 mois.
    Les principales toxicités observées ont été d'ordre gastro-intestinal
et/ou de la fatigue. Le pourcentage de patients chez lesquels on a constaté de
la nausée (N), vomissements (V), diarrhée (D) et de la fatigue (F) de grade 0
à des doses faibles de perifosine (76 patients), s'établissait à 46, 49, 38 et
55 pourcent respectivement, comparativement à 26, 32, 20 et 58 pourcent à des
doses fortes de perifosine (69 patients). La proportion de patients chez
lesquels on a observé de la N, V, D et F de grade 2+ s'établissait à 20, 13,
15 et 21 pourcent à des doses faibles de perifosine contre 49, 35, 42 et
25 pourcent à des doses fortes de perifosine.

    Conclusions

    - Dans l'ensemble, perifosine a atteint un CBR de 52 %, ce qui se compare
      avantageusement à l'activité des inhibiteurs de mTOR ;
    - La dose faible de perifosine (quotidienne et hebdomadaire) a enregistré
      le même CBR que celui de la dose forte, incluant quatre réponses
      partielles;
    - Les principales toxicités observées ont été d'ordre gastro-intestinal
      et/ou de la fatigue. L'administration de la dose faible de perifosine
      s'est traduite par une toxicité sensiblement moindre et une diminution
      du nombre d'abandons précoces du traitement comparativement à la dose
      forte de perifosine
    

    Une étude multi-centres de phase 2 avec des doses faibles de perifosine
chez des patients atteints de sarcomes qui ne répondent généralement pas à la
chimiothérapie, incluant les chondrosarcomes et les chondrosarcomes myxoides,
est actuellement en cours avec la collaboration du réseau Sarcoma Alliance for
Research through Collaboration (SARC).

    Information sur perifosine (KRX-0401)

    Perifosine est un agent anti-cancer oral novateur modulant plusieurs
mécanismes clés impliqués dans la transduction du signal dont l'Akt, MAPK et
JNK, reconnus comme étant essentiels pour la survie de cellules cancéreuses.
Perifosine a démontré une activité anti-tumorale lors d'études de phase 1 et
phase 2 en monothérapie. Perifosine fait actuellement l'objet d'un vaste
programme d'essais cliniques en monothérapie et en combinaison avec divers
agents anti-cancer pour différents types de cancer. AEterna Zentaris a octroyé
une licence pour perifosine à Keryx Biopharmaceuticals pour les Etats-Unis, le
Canada et le Mexique.

    Information sur AEterna Zentaris Inc.

    AEterna Zentaris Inc. est une société biopharmaceutique internationale,
spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de
thérapies en endocrinologie et oncologie.
    Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être
consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aeternazentaris.com.

    Enoncés prospectifs

    Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform
Act of 1995 des Etats-Unis. Les déclarations qui ne constituent pas des faits
historiques, notamment les déclarations précédées ou suivies des mots suivants
ou comprenant les mots suivants, tels que "croit", "prévoit", "compte",
"projette", "s'attend", "estime", "environ" et l'emploi du futur, du
conditionnel ou de la forme négative ou d'autres variations de ces termes ou
de termes comparables, constituent des énoncés prospectifs. Ces déclarations
reflètent l'avis, les intentions, les stratégies et les projets actuels de la
direction et sont fondées sur certaines hypothèses.
    Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus
et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats
réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les
énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, le
fait de savoir si AEterna Zentaris réussira à mettre en oeuvre ou non ses
stratégies commerciales, la disponibilité de fonds et de ressources pour la
poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les
échéanciers prévus, la capacité d'AEterna Zentaris de tirer profit d'occasions
d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la
réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les
investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels
déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada
et des Etats-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et
incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en
garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés
prospectifs. La Société ne s'engage pas à mettre ces énoncés prospectifs à
jour.




Renseignements :

Renseignements: Relations médias: Paul Burroughs, (418) 652-8525, poste
406, paul.burroughs@aeternazentaris.com; Relations investisseurs: Ginette
Vallières, (418) 652-8525, poste 265, ginette.vallieres@aeternazentaris.com

Profil de l'entreprise

Aeterna Zentaris Inc.

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