A l'occasion de la Conférence internationale 2007 de l'Association Alzheimer sur la prévention de la démence - L'investigateur principal de Neurochem aux Etats-Unis fait une mise à jour sur le tramiprosate (ALZHEMED(MC))



    WASHINGTON, DC, le 11 juin /CNW Telbec/ - Paul S. Aisen, M.D., professeur
de neurologie et de médecine au Georgetown University School of Medicine et
investigateur principal aux Etats-Unis pour l'essai clinique de Phase III en
Amérique du Nord pour le tramiprosate (ALZHEMED(MC)) présentera aujourd'hui
une mise à jour sur ce produit candidat de recherche pour le traitement de la
maladie d'Alzheimer (MA). La présentation du Dr. Aisen aura lieu lors de la
session intitulée Intervention and Treatment prévue de 14H30 à 16H30 (heure de
l'Est) dans le cadre de la conférence internationale de l'Alzheimer's
Association on Prevention of Dementia qui a lieu à Washington, DC. Dans sa
présentation intitulée A Phase III Study of the Efficacy, Safety and Disease
Modification Effect of Tramiprosate in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease,
le Dr. Aisen passera en revue l'essai clinique de Phase III et fera le point
de la situation.
    Neurochem avait annoncé, en avril 2007, qu'un ajustement au modèle
statistique initial, prévu dans le plan statistique, serait nécessaire afin de
générer des résultats fiables. Le processus pour développer un modèle fiable
comporte une analyse détaillée des facteurs de confusion possibles. Le Dr.
Aisen présentera les progrès réalisés à ce jour. De plus, le Dr. Aisen fera le
point sur les progrès effectués dans l'analyse des données associées au
critère d'évaluation principal de l'essai clinique de Phase III. Certaines
données descriptives préliminaires montrent des différences numériques en
faveur du tramiprosate (ALZHEMED(MC)) pour le critère d'évaluation clinique
principal ainsi que des différences entre les groupes pour le critère
principal d'évaluation de la modification du cours de la maladie mesuré par
résonnance magnétique nucléaire (RMN). Cependant, l'ajustement du modèle
statistique est encore en cours et, par conséquent, les résultats de l'essai
clinique de Phase III ne peuvent être extrapolés des données préliminaires ni
faire l'objet d'une analyse statistique à ce moment. En conséquence, aucune
prévision ou conclusion concernant l'issue de l'étude de Phase III ne peut
être faite en ce moment.
    Neurochem prévoit toujours annoncer les premiers résultats de l'essai au
cours du second trimestre de cette année, mais il est possible que ces
résultats ne soient pas connus dans ces délais. Le moment exact de l'annonce
de ces premiers résultats dépend de la conclusion des ajustements du modèle
statistique initial.

    Point de presse de l'Association

    L'Association a invité le Dr. Aisen à faire une présentation sur le
programme tramiprosate (ALZHEMED(MC)) lors d'un point de presse qui sera tenu
aujourd'hui, le 11 juin 2007 à midi (heure de l'Est).

    Symposium de formation médicale continue

    Neurochem contribue également à un symposium de formation médicale
continue le 11 juin à 18H30 dans le cadre de la conférence. Ce symposium,
intitulé Confronting the Burgeoning AD Crisis: New Frontier, est commandité
par les Professional Postgraduate Services(R). Les présentateurs
universitaires invités sont Howard M. Fillit, MD, Steven T. DeKosky, MD et
Serge Gauthier, MD. Ils décriront le fardeau que représente la maladie
d'Alzheimer et évalueront le besoin d'améliorer le diagnostic, tout en mettant
particulièrement l'accent sur le changement de paradigme de traitement,
passant du contrôle des symptômes vers le traitement des causes sous-jacentes
de la maladie.

    Présentation d'affiches par Neurochem

    Neurochem présente également à cette conférence trois affiches sur le
tramiprosate (ALZHEMED(MC)). Toutes ces affiches sont apposées dans le hall
des expositions du Marriott Wardman Park Hôtel, ouvert le 10 juin de 10h30 à
18H30 (heure de l'Est) et le 11 juin de 9H30 à 16H30.

    
    - La présentation P-187, intitulée Tramiprosate Is Neuroprotective and
      Reduces the Levels of Secreted Amyloid-ss in Organotypic Hippocampal
      Slice Cultures, sera donnée par l'auteure principale Mounia Azzi.
    - André Galarneau présentera GABA-Dependent Pathways in the
      Neuroprotective Effect of Tramiprosate against Amyloid-ss Toxicity
      dans l'exposé P-190.
    - Barry D. Greenberg présentera Tramiprosate Decreases Amyloid-ss Induced
      Erk1/2 Activity in Primary Rat Neurons by a GABA-Independent Pathway
      dans la présentation P-192.

    A propos de Neurochem

    Neurochem Inc. se concentre sur le développement et la commercialisation
de médicaments novateurs destinés à des besoins médicaux critiques encore non
satisfaits. L'éprodisate (KIACTA(MC)) est actuellement développé dans le
traitement de l'amylose amyloide A (AA) et fait l'objet d'un examen
réglementaire pour l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché de la
Food and Drug Administration des Etats-Unis, de de l'Agence européenne des
médicaments et de Swissmedic. Le tramiprosate (ALZHEMED(MC)), destiné au
traitement de la maladie d'Alzheimer, a complété un essai clinique
nord-américain de phase III et est en cours d'essai clinique de phase III en
Europe, alors que le tramiprosate (CEREBRIL(MC)), qui vise la prévention de
l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire dû à l'amylose
cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase IIa.

    Pour communiquer avec Neurochem

    Pour plus de renseignements sur Neurochem et son programme de
développement de médicaments, veuillez composer le 1-877-680-4500, notre
numéro de téléphone sans frais pour l'Amérique du Nord, ou consulter notre
site Web : www.neurochem.com.

    Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sujet du
tramiprosate (ALZHEMED(MC)), ainsi que sur des efforts soutenus et
additionnels en matière de développement. Ces énoncés sont fondés sur
l'évaluation et les attentes actuelles de la direction. Le développement de
médicaments est forcément assujetti à de nombreux risques et incertitudes
pouvant faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de cette
évaluation et de ces attentes. L'évaluation concernant les résultats des
études cliniques pourrait ne pas donner de résultats définitifs sur
l'innocuité, la tolérabilité ou les avantages thérapeutiques. Rien ne peut
garantir que les organismes de réglementation approuveraient la vente au
public du tramiprosate (ALZHEMED(MC)), même si tous les critères d'évaluation
fixés pour les essais cliniques étaient atteints (ce qui n'est pas certain).
Ces risques et incertitudes peuvent comprendre : l'incapacité à démontrer
l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de notre produit, le fait que les
résultats réels puissent différer à la suite de l'exécution de la vérification
définitive et à qualité contrôlée des données et des analyses, les frais à
engager et les incertitudes liées à l'obtention de l'approbation des
organismes de réglementation, dont celle de la FDA, ainsi que la possibilité
d'avoir à réaliser d'autres essais cliniques. De plus, même si l'approbation
réglementaire est obtenue, les produits thérapeutiques sont généralement
sujets à : une réglementation gouvernementale permanente stricte,
l'acceptation du marché, qui pourrait constituer un défi, de même que la
concurrence. Neurochem n'est aucunement tenue de mettre à jour publiquement
ses énoncés prospectifs pour tenir compte, notamment, de nouveaux
renseignements, d'événements futurs ou autres. Veuillez consulter notre notice
annuelle d'information pour connaître plus de facteurs de risque susceptibles
d'affecter la Société et ses affaires.
    




Renseignements :

Renseignements: Lise Hébert, Ph.D., Vice-présidente, Communications
d'entreprise, (450) 680-4572, lhebert@neurochem.com


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