TORONTO, le 2 mars /CNW Telbec/ - L'Association canadienne du médicament
générique (ACMG) invite le gouvernement du Canada à s'inspirer de la
proposition de budget du président des Etats-Unis Barack Obama, et à créer un
cadre réglementaire pour l'autorisation des médicaments génériques
biologiques.
"En créant une réglementation pour l'homologation des produits
biologiques génériques, le président Obama reconnaît l'importance d'offrir aux
patients atteints de cancer, de diabète ou d'autres maladies, l'accès à des
substituts abordables," affirme Jim Keon, président de l'Association
canadienne du médicament générique (ACMG). "Nous demandons au gouvernement du
Canada de prendre le même engagement envers les patients canadiens".
Le budget du président Obama, rendu public la semaine dernière, prévoit
la suppression des obstacles à la création de médicaments biologiques
génériques, qui sont obtenus à partir d'organismes vivants et non de produits
chimiques. Les médicaments biologiques d'origine peuvent coûter des centaines
de milliers de dollars par patient chaque année. Au Canada, les brevets d'un
certain nombre de ces produits viendront à échéance au cours des cinq
prochaines années et certains brevets sont déjà expirés.
"La concurrence de produits biologiques génériques efficaces et
sécuritaires permettrait aux consommateurs et aux régimes d'assurance
provinciaux et privés, d'économiser des millions de dollars chaque année et
offrirait à beaucoup plus de patients l'accès à des traitements qui pourraient
leur sauver la vie," affirme Jim Keon.
Santé Canada a mené de nombreuses consultations au sujet d'un processus
réglementaire des médicaments biologiques génériques, mais, à ce jour, aucun
objectif n'a été défini pour la mise en place de cette mesure qui permettrait
d'importantes économies. Un processus d'approbation pour ces médicaments est
disponible dans l'Union européenne depuis 2004.
Certaines entreprises membres de l'ACMG ont déjà mis au point et fait
homologuer des produits biologiques dans d'autres juridictions, démontrant
ainsi clairement les capacités scientifiques, médicales et technologiques de
l'industrie du médicament générique canadien.
Un exemple de générique biologique dont pourrait bénéficier les Canadiens
est l'Epoetin alpha, une version recréée en laboratoire de l'érythroproiétine
(EPO) humaine. Ce produit est utilisé dans les traitements des personnes
souffrant d'anémie grave et dont le corps ne produit pas suffisamment d'EPO
naturel. L'Epoetin peut aussi prévenir ou traiter l'anémie causée par le sida,
le cancer ou une chirurgie. La version d'origine de ce produit, commercialisée
sous le nom d'Eprex, est disponible au Canada depuis 1990 et a généré des
recettes totales d'environ 142 millions de dollars en 2008.
Un autre exemple est le filgrastim, qui est utilisé pour traiter la
neutropénie, un effet secondaire qui peut être causé par la chimiothérapie,
par la transplantation de moelle épinière et par certaines infections plus
sévères du HIV. Vendu sous le nom d'origine de Neuprogen, ce produit a généré
des ventes de plus de 88 millions de dollars en 2008.
L'Epoetin et le filgrastim sont deux génériques biologiques déjà
homologués par l'Agence européenne des médicaments (EMEA) pour utilisation par
les patients dans l'Union européenne. L'industrie pharmaceutique des
génériques s'attend à ce que ces médicaments soient parmi les premiers
génériques biologiques disponibles pour les patients du Canada et des
Etats-Unis, une fois que le gouvernement fédéral aura mis en place un
processus réglementaire pour les génériques biologiques.
Au sujet de l'Association canadienne du médicament générique
L'Association canadienne du médicament générique représente l'industrie
canadienne du médicament générique - un groupe dynamique de sociétés qui se
spécialisent dans la fabrication de médicaments génériques et de produits
chimiques de haute qualité, à prix abordable, et dans l'exécution des essais
cliniques requis pour l'approbation gouvernementale des médicaments
génériques. Elle joue un rôle important dans la limitation des coûts du
système de santé canadien. En effet, les médicaments génériques sont utilisés
pour remplir 50 % de toutes les prescriptions, mais comptent pour moins de 22
% des 20 milliards de dollars que les Canadiens dépensent annuellement pour
leurs médicaments.
Renseignements: Yves Dupré, Directeur exécutif - Québec, Association
canadienne du médicament générique (ACMG), (514) 286-6061, Cell.: (514)
887-1180
